Accofil Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastím - neutropénia - immunostimulants, - accofil je indikovaný na zníženie trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a pre skrátenie trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje transplantáciu kostnej drene považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť lieku accofil sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). u pacientov, deti alebo dospelí s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤ 0. 5 x 109 / l a v anamnéze závažných alebo opakujúcich sa infekcií, je dlhodobé podávanie accofilu indikované na zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a trvania udalostí súvisiacich s infekciou. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na správu neutropenia sú nevhodné.

Aptivus Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

aptivus

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - aptivus, podávaný súčasne s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný na kombinovanú antiretrovírusovú liečbu infekcie hiv-1 u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších s vírusom rezistentným voči viacerým inhibítorom proteáz. aptivus by mali byť použité len ako súčasť to aktívna kombinácia antiretrovírusovej režimu u pacientov s žiadne iné terapeutické možnosti. tento údaj je založený na výsledkoch dve fázy-iii štúdie, vykonané vo vysoko pretreated dospelých pacientov (medián počtu 12 pred antiretrovirálnej zástupcov) s vírusom odolný inhibítorov proteináz a jednej fázy-ii štúdie skúmajúcej pharmacokinetics, bezpečnosti a účinnosti aptivus v prevažne liečba-skúsený dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 18 rokov. pri rozhodovaní, či začať liečbu s aptivus, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie aptivus. začatie liečby by mali brať do úvahy kombinácie mutácie, ktoré môžu mať negatívny vplyv na virologické odpoveď na aptivus, spoločne spravované s nízkou dávkou ritonavirom.

Biograstim Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biograstim

abz-pharma gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolónie stimulujúci faktory - biograstim je indikovaný na zníženie trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a pre skrátenie trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje kostnej drene transplantáciu považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. biograstim je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobé podávanie biograstim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. biograstim je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Ebilfumin Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ebilfumin

actavis group ptc ehf - oseltamivir - chrípka, človek - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - liečba influenzain pacientov jedného roku veku a starší, ktorí prítomný typické príznaky chrípky, keď sa vírus chrípky je v obehu v spoločenstve. ebilfumin je indikovaný na liečbu detí menej ako 1 rok veku v priebehu pandémie chrípky ohniska (pozri časť 5. 2 smpc). ošetrujúci lekár by mal brať do úvahy patogénnosť cirkulujúci kmeň a základný stav pacienta zabezpečiť existuje potenciálny prínos pre dieťa. prevencia influenzapost-expozície prevencie v jednotlivci 1 roku veku alebo starší nasledujúce kontakt s klinicky diagnostikovaným chrípky prípade, keď sa vírus chrípky je v obehu v spoločenstve. vhodné použitie ebilfumin prevencia proti chrípke by sa mali určiť na základe posúdenia jednotlivých prípadov podľa okolností a obyvateľstva vyžadujúce ochranu. vo výnimočných situáciách (e. v prípade nezhody medzi obehu a vakcíny kmene vírusu, a pandémie situácie) sezónne prevencie by sa mali zvážiť u jedincov jedného roka veku alebo starší. ebilfumin je indikovaný na post-expozičné prevenciu chrípky u dojčiat menej ako 1 rok veku v priebehu pandémie chrípky ohniska (pozri časť 5. 2 smpc). ebilfumin nie je náhradou za chrípke očkovanie.

Evoltra Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

evoltra

sanofi b.v. - klofarabínu - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - akútna lymfoblastická leukémia (all) u pediatrických pacientov, ktorých dôjde k relapsu alebo refraktérnym po získaní najmenej dve predchádzajúce liečby a tam, kde neexistuje žiadna iná možnosť liečby očakávaný následok trvalú odpoveď. bezpečnosť a účinnosť bola hodnotená v štúdiách u pacientov ≤ 21 rokov pri počiatočnej diagnóze.

Exubera Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

exubera

pfizer limited - insulin human - cukrovka - lieky používané pri cukrovke - exubera je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu notadequately ovládať ústne antidiabetic agentov a vyžadujú inzulínová terapia. exubera je tiež indikovaný na liečbu dospelých pacientov s 1. typu diabetes mellitus, inaddition na dlhé alebo stredne koná podkožného inzulínu, pre ktorých potenciálne výhody ofadding vdýchnutí inzulínu prevyšujú potenciálne bezpečnostné obavy (pozri časť 4.

Filgrastim Hexal Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim hexal

hexal ag - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - redukcia trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a redukcia trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje kostnej drene transplantáciu považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. mobilizácia periférneho krvného predok buniek (pbpcs). u detí a dospelých s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobé podávanie filgrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. liečba perzistentnej neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), a histórie závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobé podávanie filgrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné terapeutické možnosti sú nevhodné.

Filgrastim ratiopharm Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm je indikovaný na skrátenie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených nariadenou cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. filgrastim ratiopharm je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l, a anamnézou ťažkých alebo opakujúcich sa infekcií, dlhodobé podávanie filgrastimu ratiopharm je uvedené zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a trvania infekčných prípadov. filgrastim ratiopharm je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Grastofil Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

grastofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastím - neutropénia - immunostimulants, - grastofil je indikovaný na zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených sídlom cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť grastofil sú podobné ako u dospelých a deti, príjem cytotoxické chemoterapia. grastofil je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpcs). u pacientov, deti alebo dospelí s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobá správa grastofil je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. grastofil je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na správu neutropenia sú nevhodné.

Stronghold Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

stronghold

zoetis belgium sa - selamektín - antiparazitické prípravky, insekticídy a repelenty, endectocides, macrocyclic laktónov, - dogs; cats - mačky a psi: liečba a prevencia velká škodcami spôsobené ctenocephalides spp. jeden mesiac po jednom podaní. je to výsledok adulticídnych, larvicídnych a ovicídnych vlastností produktu. produkt je ovicídny počas 3 týždňov po podaní. prostredníctvom zníženia bleší obyvateľstva, mesačné spracovanie tehotné a dojčiace zvieratá sa tiež pomoc pri prevencii velká hmyzom vo vrhu až sedem týždňov veku. výrobok sa môže používať ako súčasť stratégie liečby pre velká alergie dermatitídy a prostredníctvom svojich ovicidal a larvicidal akcia môže pomoci na kontrolu existujúcich environmentálnych velká škodcami v oblastiach, na ktoré zviera má prístup. prevencia ochorenia srdcových červov spôsobeného dirofilaria immitis s mesačným podaním. hrádok môže byť bezpečne spravované zvierat infikovaných dospelých heartworms, odporúča sa však, v súlade s dobrými veterinárnej praxi, že všetky zvieratá 6 mesiacov veku alebo viac žijú v krajinách, kde vektor existuje, by mali byť testované na existujúce dospelých heartworm infekcií pred začiatkom liekov s hrádok. odporúča sa tiež, aby sa psy pravidelne testovali na infekcie dospelých srdcových červov ako neoddeliteľnú súčasť stratégie prevencie srdcových červov, a to aj vtedy, keď bol liek stronghold podávaný mesačne. tento produkt nie je účinný proti dospelým osobám d. immitis. liečba ušných roztočov (otodectes cynotis). mačky:úprava hryzenie vši (felicola subrostratustreatment dospelých roundworms (toxocara cati)liečbu dospelých črevnej hookworms (ancylostoma tubaeforme). psy:úprava hryzenie vši (trichodectes canis)liečba sarcoptic mange (spôsobené sarcoptes scabiei)liečbu dospelých črevnej roundworms (toxocara canis).